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DA8600助力腫瘤臨床應用新篇章

皇家国际玩法 上傳時間:2018-08-15 點擊率:5445

 

摘要

今日,CFDA傳來一重磅消息,天津諾禾致源基于DA8600開發的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)”正式獲批。至此,DA8600成為目前國內唯一儀器和試劑均獲批的NGS腫瘤檢測系統。

 

 

天津諾禾致源表示選擇DA8600測序儀作為其NGS試劑盒的首發注冊平臺,背后有著深厚的緣由。對比現有的NGS測序平臺,DA 8600是首個獲CFDA腫瘤基因檢測的高通量測序儀器(詳情參照:),其優勢特點也尤其適合在醫院內開展腫瘤基因檢測。

 

 

DA 8600其核心是半導體技術在化學和數字信息之間建立直接的聯系。在半導體芯片的微孔中固定DNA 鏈,隨后依次摻入ACGT。隨著每個堿基的摻入,釋放出氫離子,在它們穿過每個孔底部時能被檢測到,通過對H+的檢測,實時判讀堿基。與其他測序技術相比,使用該項技術的測序系統更快速、更高效、更靈活、更簡單。

 

快速:從樣本提取到上機測序在不到一天內完成

 

高效:能夠實現高度均一性,10x測序時目標堿基覆蓋率超過94%

 

簡單:配合DA ChefTM系統,實現全自動化模板制備和芯片上樣工作流程

 

靈活:樣品制備和數據分析解決方案與靈活的芯片輸出相結合,具有無盡的靈活性

 

從2014年斬獲首個遺傳病(NIPT)臨床注冊證,到如今再獲腫瘤NGS檢測試劑盒注冊證;從中國首個獲得CFDA認證可用于腫瘤和遺傳病臨床應用領域的高通量測序儀,到目前成為國內唯一儀器和試劑均獲批的NGS腫瘤檢測系統,DA 8600可謂功績卓越,它為腫瘤的個體化治療和早期篩查打開了新的篇章,相信今后的臨床應用也將越來越規范化。

 

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